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注射用乳糖酸红霉素的说明书

【药品名称】: 注射用乳糖酸红霉素
【商品名称】: 注射用乳糖酸红霉素
【药品规格】: 钠钙玻璃模制注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞,按红霉素计0.25g(2.万单位) 每盒50瓶。
【药品成分】: 主要成份:乳糖酸红霉素。
【适应症状】: 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:|1.溶血性链球菌?肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎?急性咽炎?鼻窦炎。|2.溶血性链球菌所致的猩红热?蜂窝织炎?白喉及白喉带菌者?气性坏疽?炭疽?破伤风?放线菌病?梅毒?单核细胞增多性李斯特菌病等。|3.军团菌病,支原体肺炎,衣原体肺炎,其他衣原体属?支原体属所致泌尿生殖系感染。|4.沙眼衣原体结膜炎,厌氧菌所致口腔感染,空肠弯曲菌肠炎,百日咳。
【用法用量】: 1.静脉滴注:成人一次0.5~1.0g,一日2~3次,治疗军团菌病剂量需增加至一日3~4g,分4次滴注,小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次滴注。2.乳糖酸红霉素滴注液的配制:|(1)先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中,用力震摇至溶解。|(2)然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释,缓慢静脉滴注,注意红霉素浓度在1%~5%以内。|(3)溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。
【不良反应】: 1.胃肠道反应多见,有腹泻?恶心?呕吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。|2.肝毒性少见,患者可有乏力?恶心?呕吐?腹痛?发热及肝功能异常,偶见黄疸等。|3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝?肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。|4.过敏反应表现为药物热?皮疹?嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。|5.其他:偶有心律失常?口腔或阴道念珠菌感染。
【药品禁忌】: 对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】: 1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。|2.肾功能减退患者一般无需减少用量。|3.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。|4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。|5.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高,血清碱性磷酸酶?胆红素?丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。|6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【批准文号】: 国药准字H21021678
【生产企业】: 大连美罗大药厂(国产)
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